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一类医疗器械备案

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专业器械CRO公司，为医疗器械生产企业保驾护航

备案资料编写
只要技术要求和自检报告，定制备案申报资料
双层把控
资料由备案部专员编写，备案部经理审核通过
专人跟进
专职跑腿药监人员跟进，无缝对接
加快拿证
药监资源对接，加快证件审核周期
客户对接
产生问题，第一时间对接并解决问题
突发事件应对
公关团队同步跟进，解决突发事件
为您服务好每个细节，我们时刻准备着
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备案资料漏洞百出
资料编写不专业，某一个细节被药监老师拿捏。
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非专业人士跟进
对药监老师提问一无所知，导致通过率极地。
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办理周期无法把控
没有药监资源，只能按正常周期等待取证（干着急）。
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成本无法把控
着急卖产品，而证迟迟拿不下来，提高时间成本。

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  • 定制备案资料
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  • 网上申报
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  • 现场资料递交
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  • 发补整改（如有）
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  • 领取备案证
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只需技术要求和自检报告，其它交给思途

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    • 合同签订后，第一时间与客户沟通，编写备案资料，两日内递交药监
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    选择我们的四大理由

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    • 快捷服务
      为客户做好省心、省时快捷的服务是
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      为了管理高效，我们采用以多对一
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    • 专业团队
      我们有专业的办理团队，公司内部每日
      学习各项目专业培训和适当的学习提升
    • 方案定制
      出于对您企业的成本考量，我们为您
      的产品量身定制备案可执行方案

    八年

    医疗器械服务经验

    多一份参考，总有益处

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