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三类医疗器械注册

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高精尖产品注册的首选,行业法规专家顾问团队为您服务

资料初审
项目经理初审注册资料,严格驻守第一道关
专家把关
注册部专家审核指导意见,确保方案可实行性
临床体系推进
注册全流程服务涵盖、质量管控,无缝对接
加快审核周期
药监部门资源对接,加快证件审核周期
注册经验足
品类范围广,已取得150+三类注册证
严控高精尖
受聘注册部退休顾问提供申报意见,降低不通过率
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01
专业人员缺乏,完全无从下手
临床试验/注册/体系,缺少专业人士执行,项目搁置成本上升
02
后期补检、补临床频繁
设计开发时没考虑全面,技术要求不符合审评,造成后期补检、补临床
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对流程不熟悉,延缓产品上市周期
项目周期长,不清楚流程,摸索阶段耽误时间,产品上市时间延迟
04
审评验证时间不符合逻辑
审评阶段,发现验证的时间不符合时间逻辑,前面工作全部白费

各环节专人办理专人跟进,享受多对一的办理流程

  • 产品注册检验
    [ 1 ]
  • 启动多中心临床
    [ 2 ]
  • 委托省局体系考核
    [ 3 ]
  • 国家局递交注册资料
    [ 4 ]
  • 领取三类注册证书
    [ 5 ]

三类IVD和医疗器械注册证多达150+

第三类ivd试剂注册证 第三类ivd试剂注册证
第三类ivd设备注册证 第三类ivd设备注册证
第三类医疗器械软件注册证 第三类医疗器械软件注册证
第三类医疗器械注册证 第三类医疗器械注册证
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  • 关于注册中的所有难题我们帮您搞定
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  • 药监资源对接,我们帮您压缩周期
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    • 品牌沉淀
      多年创业路让思途小有成就,秉承“以
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      拥有资深专家数名,注册部退休顾问拥
      有最终审核权,全权把关让客户无忧
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      定制式服务 ,高效助力产品快速上市
    • 网点覆盖
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