欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

洛阳公司网上卖二类医疗器械要办哪些证?

发布日期:2024-08-30 阅读量:

随着电子商务的快速发展,越来越多的商家选择在网上销售医疗器械。对于想要在洛阳地区开设网上商店销售二类医疗器械的企业来说,了解并办理相关的证件是必不可少的步骤。本文将结合思途在给洛阳客户办理过程中的实际案例来详细介绍在洛阳地区网上销售二类医疗器械需要办理的证件及注意事项。

洛阳公司网上卖二类医疗器械要办哪些证?(图1)

我想办一个二类医疗器械证,只要在网上卖,该怎么办理?

咱们要在网上从事二类的话,需要办两个证,第一个先要办好二类医疗器械经营备案,办好之后,第二个证去办理医疗器械网络销售备案,两个都需要。

重点来说下二类医疗器械经营备案,它主要是需要提供两个方面的信息,第一个场地,它必须是商业用房,有房产证和租赁协议;第二个人员,人员至少提供法人、质量负责人,售后、采购、验收四个人以上,并准备一些相关需要的文字性资料,具体什么资料来结合我这两天碰见一个实际案例,就是办理二类医疗器械的时候,有一个办好了,也出现问题了,还需要调整的这个问题,他是什么原因吧。

前两天办好了一个二类医疗器械经营备案凭证,发现经营方式是批发,他办好以后去各个平台去认证店铺,然后官方客服给他说,你这个二类证批发不能进行认证,审核不通过。你必须办理零售和批零兼营,平台方才允许你去上架、去开店铺。因为咱们前期没有充分考虑好这个问题,你已经把证办理好了,现在去使用证发现用不了,这个问题咱们要特别要注意一下,要避免这个问题。怎么避免呢?第一个你在进行申请二类证的时候,要去各个平台问一下官方客服,那客服对二类证或者是医疗器械网络销售备案这两个许可证里面有没有特殊要求。现在目前各个平台方都说你二类证的话,必须办零售或者批零兼营这个经营方式才可以。第一个注意地方,第二要问一下当地的市场监督管理局来审核咱们二类证的部门,看当地有没有特殊要求。

目前以洛阳为例,在洛阳办理二类医疗器械的话,明确要求如果你想加上零售或者批零兼营经营方式,必须是临街的门面房才能办零售。如果你是在写字楼里面,二楼以上,商务楼里面,就只能做批发。

如果前期没有充分考虑好这两个问题,后面会非常麻烦,现在我又碰到我需要把以前办好的二类证给他进行变更,再调整,又浪费钱,又浪费精力,浪费时间,不太划算,所以说咱们办二类证呀,不充分考虑好这个问题,大概这个情况。

结语

在网上销售二类医疗器械的过程中,正确办理相关的证件至关重要。企业需要详细了解当地的规定,并确保在申请经营备案时考虑全面,以免后期出现不必要的问题。通过遵循上述指导,企业可以顺利完成证件的办理,并顺利开展线上销售业务。

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部
Baidu
map