欢迎来到郑州思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

受试者能自愿退出临床试验吗?

发布日期:2024-09-12 阅读量:

临床试验中,受试者的权益保护始终是重中之重。近日,有网友留言咨询:“有些受试者由于种种原因,想主动终止临床试验,请问受试者是否可以自愿退出试验?”这一问题触及到了临床试验伦理的核心原则。本文将围绕这一主题展开讨论,旨在帮助大家更好地理解受试者在临床试验中的权利与责任。

受试者能自愿退出临床试验吗?(图1)

受试者是否可自愿退出试验?

可以,根据“赫尔辛基宣言”的宗旨,受试者有权在任何时候根据自己的意愿退出临床试验,而无需提供任何理由。但是,由于退出的原因有可能影响试验用药物疗效和安全性的评估,因此最好劝说受试者能进行末次评估,以明确退出的原因并将其记录在病例报告表中。

结语

受试者在临床试验中享有自愿退出的权利,这是对其个体尊严和自主权的尊重。然而,为了保证试验的科学性和伦理性,研究者应当鼓励受试者在退出时完成末次评估,并详细记录退出原因。通过这种方式,既能保护受试者的权益,又能最大限度地维护试验数据的质量,为新药的研发提供可靠的支持。

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

服务热线

186-0382-3910

微信咨询
返回顶部
Baidu
map