临床试验协调员的协调对象和内容

临床试验协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）在临床试验中扮演着至关重要的角色，其主要职责是协调各个方面的事务，确保试验顺利进行。CRC的工作涉及多个层面和多个对象，包括医院内部的科室、受试者及其家属、医院管理层、公司领导以及外部的监察员等。本文将详细介绍CRC在不同对象之间的协调内容，以帮助读者更好地理解CRC的工作职责。

临床试验协调员（CRC）主要职责就是协调，需要协调的人很多，以医院为例有以下主要人员：

科室层面包括研究者（医生），研究护士，药师。患者层面包括受试者（患者），受试者家属；医院层面包括临床试验机构部门，伦理部门，财务部门，其他辅助科室如病史室，病理科，检验科等；以公司层面就包括人员领导和项目领导两个方向；DM以及临床试验监察员（CRA）。

1、与研究者的协调主要包括：约床位、评估检查报告、肿瘤评估（肿瘤课题）、写处方单、筛选受试者、入组受试者、开医嘱、SAE报告、将受试者医学相关咨询的汇报等...。

2、与研究护士的协调主要包括：配药（注射）、输注（注射）、发药（口服）、填表。与药师的协调主要包括：收药、取药和配药（注射）、发药（口服）、回收、填表。

3、与受试者及其家属的协调主要包括：检查及用药安排、转达受试者医学相关咨询的结果、受试者报销。

4、与机构的协调主要包括：递交资料、取发票、免费检查单。与伦理的协调主要包括：递交上会资料或仅备案资料、取发票。与财务的协调主要包括：核对受试者报销。与辅助科室的协调主要包括：（影像科）-刻盘、催影像报告 （检验科）-催检查结果 （病理科）-借切片 （病史室）-患者刻盘。

5、与人员领导的协调主要包括：接项目、计算月工时（FTE）、参与中心（site）小组会、参与公司会、处理投诉。与项目领导的协调主要包括：完成周项目表、参与周项目会。

6、与DM的协调主要包括：EDC系统回复质疑。最后与CRA的协调主要包括：远程或现场支持数据问题。研究者对受试者的任何情况需请示申办方（药厂）。

总结

CRC的协调工作是临床试验成功的关键。通过与各个层面的对象有效沟通和协作，CRC能够确保试验的各个环节顺利进行，减少不必要的延误和错误。总之，临床试验协调员的职责非常广泛，涉及多个层面和多个对象。通过有效的协调，CRC不仅能够确保临床试验的顺利进行，还能提高试验的质量和效率。CRC的工作需要高度的组织能力和沟通技巧，只有在各个方面的协调下，临床试验才能达到预期的目标，为新药的研发和医疗进步做出贡献。