医院为何不自行开展临床试验机构的备案工作？

在现代医药研发过程中，临床试验作为药物从实验室走向市场的必经之路，其重要性不言而喻。然而，在这个过程中，临床试验机构的备案成为了一个关键环节。尽管医疗机构具备开展临床试验的潜力，但在实际操作中，多数医院却选择了与第三方专业机构合作完成这一过程。本文旨在探讨为何医院倾向于不自行开展临床试验机构的备案工作。

主要由于以下问题，医院更愿意聘请第三方机构协助进行机构备案工作：

1. 国家法规要求，药物临床试验机构需要进行相关评估后再进行备案。

《药物临床试验机构管理规定》第七条规定：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 

2. 临床试验机构备案的难度较大，通过率较低

（1）不熟悉体系建设，不清楚审查要点

（2）效率低、耗时长

（3）CP相关培训难度较大

3. 临床试验机构备案需要占用大量的专业人员

（1）无熟悉质量体系建设的相关专业人员

（2）抽调相关人员占用大量的人工成本

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鉴于上述种种困难，医院更倾向于寻求第三方专业机构的帮助。这些机构通常具有丰富的经验和成熟的运作模式，能高效地帮助医院完成备案工作。此外，它们还能提供持续的支持和服务，确保医院在后续的临床试验中符合最新的法规要求。

总之，医院之所以不自行开展临床试验机构的备案工作，主要是考虑到法规要求、备案难度、人力资源等方面的限制。通过与第三方专业机构合作，不仅能够有效规避这些问题，还能更好地促进临床试验的顺利进行，最终为患者提供更高质量的医疗服务。