郑州三类医疗器械经营许可证现场验收材料和设施设备

　　经营医疗器械的公司注册完成后，在办理“医疗器械经营许可证”时，大多数人都知道办证过程手续复杂，审核严格，最重要的是需要验收现场，那么现场验收都需要准备什么材料呢？下面来讲解一下：

　　郑州三类医疗器械经营许可证现场验收材料和设施设备

　　1、员工档案
　　所有的员工都要建立档案，包括劳动合同，简历等。

　　2、健康档案公司人员都要办健康证。

　　3、培训记录及培训计划

　　4、医疗器械经营管理制度

　　5、医疗器械经营相关的法律法规

　　6、医疗器械经营记录表

　　7、仓库设施设备
　　仓库设施设备包括货架、防潮垫、灭火器、防蝇灯、粘鼠板、温度计。

　　8、办公室设施设备
　　办公室设施设备包括电脑、打印机、文件柜、电话、办公桌椅等。

　　9、熟悉医疗器械经营的相关知识

　　以上就是办理三类医疗器械经营许可证中，现场验收所需要准备的材料及设施设备。

　　现场验收是重要的一换，但以下申报资料仍旧需要提交：

　　1、表格；
　　2、企业营业执照复印件；
　　3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
　　4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
　　5、房屋租赁合同；
　　6、经营设施和设备产品证书信息；
　　7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　8、其他证明材料。

　　具体要求请查看：二三类医疗器械经营许可证申请流程办理条件要求，思途医疗科技位于郑州，专业为河南省内医疗器械企业代办资质，我们拥有丰富经验，很乐意与您合作，欢迎咨询，高先生 18603823910