郑州医疗器械经营许可证办理的资料要求

　　国家对于医疗器械有着严格的分类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。在郑州办理三类医疗器械经营许可证需要提供哪些资料？

　　郑州申办医疗器械经营许可证需要材料有以下几种：

　　1、申请表一式2份，电子申报文件一份。

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

　　3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　5、经营场所、仓库布局平面图。

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

　　8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

　　10、其他

　　郑州医疗器械经营许可证代办服务：高先生 18603823910