医疗器械经营许可企业从业人员要体检吗？体检项目有哪些？

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　从事医疗器械注册工作以来，由于公司承接的有新建医疗器械公司的业务，也经历过几次新建公司的体检福利。体检的项目都比较常规，如血常规、尿常规和传染病项目，虽然也是满满的一页体检项目，但体检项目2个小时就完成了，其中还包括了排队时间。一起来看看法规对于医疗器械从业人员的体检要求吧。

医疗器械经营许可企业从业人员要体检吗？体检项目有哪些？(图1)

　　医疗器械经营许可企业从业人员要体检吗？体检项目有哪些？

　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《无菌医疗器械生产管理规范》等相关法规规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构直接接触药品的工作人员、医疗器械生产企业直接接触物料和产品的操作人员、医疗器械经营许可企业的在职员工必须每年至少体检一次。医疗器械从业人员，特别是对于无菌、植入、体外诊断试剂的直接接触产品的人员需要进行健康体检，部分地区要求至少为入职体检。体检的内容除了包括常规体检项目，如血常规，生理机能检测之外，还要进行包括皮肤病、传染病在内的从业人员所必须的体检项目等。

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