医疗器械产品备案咨询_一类医疗器械产品备案代办服务机构-思途CRO公司官网

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业务类别：
二三类医疗器械注册医疗器械临床试验医院临床机构备案同品种临床评价比对质量管理体系辅导委托生产注册人制度医疗器械分类界定一类医疗器械产品备案医疗器械广告审查相关资格证书

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可行性评估
项目能接就接，绝不浪费客户时间

接到客户咨询后，我们会对客户咨询项目进行可行性评估，具有一定可行性（较高成功率），才考虑承接并开展项目。
成功案例多
先了解后合作，让你的产品决胜千里

思途CRO及注册团队拥有行业数百成功案例，在大环境不好的情况下，仅2022年便完成近120个成功项目案例，截至目前以稳定的速度持续增长。
速度更快
快速提升企业品牌核心竞争力

思途CRO不断改进服务流程，包括售前咨询、售中跟进和售后服务，较大程度提高服务效率，相较以往可更快完成服务目标。
费用更低
费用超过预算，思途报价普遍低于行业

思途CRO分析行业服务费情况，给产品注册专员赋能，通过提高团队效率，压缩服务成本，降低服务报价，为客户提供质优价廉的专业服务。
人员更专业
八年以上备案经验，涉及多个品类

思途CRO注册部拥有2名专业的医疗器械备案专员，公司成立至今，以完成近400张一类医疗器械备案凭证，其中为“耗材之乡”长垣市完成近240多张，经验非常丰富。
流程更完善
常年与管理部门打交道，对法规变化门清

思途急客户所急，周周分享项目注册经验，时刻分享药监备案注册变化情况，注重注册流程具体化，让每一个员工付出的努力都是在对的点上，避免出现无用功。

如何与思途展开合作

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联系思途

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办理一类医疗器械产品备案您将获得如下证件？

一类医疗器械产品备案资质由备案凭证和备案信息表组成

第一类医疗器械备案凭证

拥有它，企业才具备了批量生产上市销售的能力

· 凭证中详细列明产品符合规定予以备案；
· 产品备案管理单位签发文字信息及公章；
· 列明备案号和附有一份医疗器械备案信息表。

第一类医疗器械备案信息表

它是医疗器械产品的“身份证”

· 信息表中详细列明备案主体、生产地址；
· 备案产品的名称、规格、描述及预期用途也详尽列明60%；
· 表中内容如需变更，请重新办理一类产品备案。

思途医疗器械备案快速办理平台已搭建完毕，就等您来

通过精准的落地方案策划+极致的办理效率体验+服务人员的专业性，让您的产品下证速度提升300%

精准的落地方案策划

明确
目标

风险
分析

资源
分配

实施
监控

设置项目总体目标和阶段性具体目标，根据目标重要性排序，
依据项目进程和节点逐步推进目标实现。

落地方案制定过程中，对潜在风险进行分析和评估，包括内部和
外部风险的识别，并采取措施预防风险发生的可能性。

明确每个节点的起止时间，并考虑到资源的可用性。资源分配方
面，考虑人力/财务/物质资源，以确保项目有足够的资源支持。

落地方案制定成功兵开始实施，需要进行监控和报告，以确保项
目按计划进行，包括定期评估进度和质量，以及可能出现的问题
和采取纠正措施。

极致的办理效率体验

流程
简明

操作
易懂

响应
需求

渠道
支持

没有繁琐的环节和不必要的步骤。能够避免因为不必要的流程而
浪费时间和精力，提高办理效率。

保证操作简单易懂。这意味着客户可以快速了解思途如何操作，
不需要花费过多时间，从而有更多的时间去忙自己的事。

保证快速响应用户需求。对客户和管理部门反馈问题能够及时跟
进，解决相关问题，提高客户满意度。

为了更方便地完成办理过程，依据管理部门相关要求，通过线上
渠道、电话、邮件等多种方式推进项目。

服务人员的专业性

充分了解产品和服务办理，能够向客户提供准确的信息和建议；
具备良好的沟通技巧，理解客户的需求和问题；
具备解决问题的能力，能够快速准确分析问题，并提供解决方案；
始终保持良好的服务态度，友好、耐心、人情服务客户。

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五大优质服务

01 提供24小时在线客服支持；
02 回应客户反馈并及时解决问题；
03 提供个性化的解决方案；
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05 定期与客户进行沟通
五大高品质服务

01 提供高品质的服务，以满足客户需求
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02 提供个性化的服务
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05 为客户提供技术支持和未来产品规划布局